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成為可持續發展、受人尊敬的領先制藥企業

海創藥業(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創新藥物企業,以“創良藥·濟天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負擔的藥物為重點,致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。

公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及轉化醫學技術平臺”4大核心技術平臺,入選2項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有8項在研產品,1項產品已上市。公司管理團隊具有豐富藥物研究、開發經驗,核心成員多來自世界500強知名藥企。


公司現有產品管線:

AR抑制劑氘恩扎魯胺(HC-1119)中國Ⅲ期臨床試驗已達到主要研究終點,臨床Ⅲ期數據入選2023年6月美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南,氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理,2025年5月29日正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。


HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請于2023年11月獲中國NMPA批準,并于2023年12月完成首例受試者給藥,中國Ⅰ期耐受性研究已完成,2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組。此外,HP518同適應癥臨床試驗申請已于2023年1月獲美國FDA批準,澳大利亞同適應癥的Ⅰ期臨床試驗已完成,澳大利亞臨床研究結果入選2024年1月美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會(ASCO-GU),并入選2024年美國ASCO年會。2024年6月,HP518用于AR陽性三陰乳腺癌獲美國FDA授予快速通道認定。


用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服PROTAC藥物HP568片臨床試驗申請于2024年10月獲得NMPA批準。HP568片同適應癥臨床試驗申請已于2024年12月獲美國FDA批準。


用于治療非酒精性脂肪性肝炎的HP515片中國臨床試驗申請于2024年8月獲NMPA批準,2025年1月完成首例受試者入組。HP515用于治療代謝性脂肪性肝炎的臨床試驗申請于2024年9月獲得美國FDA批準。HP515聯合GLP-1R激動劑用于肥胖癥的臨床前研究數據于2025年5月在第32屆歐洲肥胖癥大會(ECO)上以口頭報告形式亮相發布。


用于治療血液系統惡性腫瘤的HP537片中國臨床試驗申請于2024年2月獲NMPA批準,同適應癥臨床I/II期試驗申請于2024年7月獲美國FDA批準。


用于治療骨髓纖維化的HP560片中國臨床試驗申請于2024年7月獲NMPA批準。

發展歷程
  • ● 海創成立 ● 完成天使輪融資

    2013
  • 2016

    ● 完成A輪融資
    ● HC-1119獲得臨床試驗批文

  • ● HC-1119中國I期臨床試驗FPI
    2017
  • 2018
    ● 入選2項科技部國家“重大新藥創制”科技重大專項
    ● HP501獲得《臨床試驗通知書》

  • ● HC-1119獲得美國FDA批準并啟動III期臨床
    ● HC-1119啟動中國III期臨床
    ● HP501啟動中國I期臨床
    ● 完成B輪融資

    2019
  • 2020
    ● HP501啟動中國II期臨床
    ● 完成C輪融資
    ● 啟動科創板IPO
  • ● HC-1119完成中國III期臨床病人入組
    ● HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風完成多項臨床I/II期試驗
    ● HP558 II 期臨床試驗申請獲NMPA批準
    ● HP518在澳大利亞啟動 I 期臨床
    ● 啟動研發生產基地建設
    ● 科創板IPO上交所上市委審核通過

    2021
  • 2022
    ● HP518澳大利亞 I 期臨床試驗實現首例患者給藥(FIH)
    ● 成功登陸上交所科創板,股票代碼:688302
    ● 德恩魯胺(HC-1119)中國III期臨床試驗達到主要研究終點
    ● HP518 新藥臨床研究申請(IND)獲美國FDA受理
  • 氘恩扎魯胺NDA獲NMPA受理
    氘恩扎魯胺臨床Ⅲ期數據于ASCO年會披露
    氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南
    HP518美國IND獲FDA批準
    HP518中國臨床Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗獲NMPA批準,完成FPI
    HP501美國臨床Ⅱ期臨床試驗獲FDA批準
    生物城研發生產基地主體結構已完成封頂
    2023
  • 2024
    HP518澳大利亞臨床Ⅰ期數據于ASCO-GU大會披露,并入選ASCO年會
    HP501聯用非布司他IND獲NMPA批準
    HP537中國IND獲NMPA批準
    6項臨床前研究成果入選AACR